Este fármaco contra la diabetes podría quedar fuera del mercado europeo en los próximos meses
Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2010El antidiabético del laboratorio GSK "Avandia" (rosiglitazone) podría quedar fuera del mercado europeo en los próximos meses, según informó la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que ha recomendado esta semana suspender la autorización comercial del fármaco por su riesgo cardiovascular.
Esta suspensión se mantendrá a menos que GSK pueda facilitar a esta agencia datos convincentes que identifiquen a un grupo de pacientes en el que los beneficios de este fármaco superen a sus riesgos. La EMA ha enviado su recomendación a la Comisión Europea (CE) para que adopte la decisión legal. La actual revisión de rosiglitazone realizada por el Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP) de la EMA comenzó el pasado 9 de julio, a partir de nuevos estudios que cuestionaban la seguridad cardiovascular de este fármaco.
La EMA recomienda a los pacientes que toman "Avandia" que pidan cita con su doctor para buscar un tratamiento alternativo y que no dejen el medicamento antes de hablar con él. Los médicos deberán dejar de prescribir este fármaco y otros que contengan su mismo principio activo. Los pacientes que toman fármacos con rosiglitazone deberán también, según la EMA, consultar con los profesionales la forma correcta de cambiar su medicación.
Se sabe desde su primera autorización que rosiglitazone está asociado con problemas de retención de líquidos y con un aumento del riesgo de sufrir un fallo cardíaco. Su seguridad cardiovascular se ha vigilado siempre y se ha revisado de cerca por las autoridades del medicamento de todo el mundo. Por este motivo, el uso de rosiglitazone se restringió a tratamiento de segunda línea y contraindicado en pacientes con fallo cardíaco o con un historial de fallos cardíacos cuando se aprobó por primera vez para su comercialización en el mercado como "Avandia" en el año 2000.
Tras conocer las decisiones de retirar y restringir el uso de "Avandia" tomadas en Europa y Estados Unidos, respectivamente, GSK anunció que cree que el fármaco es "un tratamiento importante" para los pacientes con diabetes tipo 2 y que trabaja con las autoridades para realizar las acciones que le solicitan. Añadió que cesará voluntariamente la promoción de "Avandia" en todos los países en los que está disponible y responderá a las peticiones de información y de respaldo a los profesionales de la sanidad y los pacientes.
* Fuente: Eroski Consumer
También creo que es de tu interés estas interesantes lecturas que disponpo a continuación:
- Artículo de la Revista Tiempo en su versión digital, del día 23 de julio de 2010, titulado "El caso Avandia llega a España":
- Ficha Técnica de Avandia:
- Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre el riesgo cardiaco asociado a Rosiglitazona:
*NOTA: En las ilustraciones se pueden ver tres de los formatos en los que se presentaba dicho medicamento. Es posible, que hubiese algunos más que yo no he llegado a descubrir hasta la hora de realizar esta entrada.
¡Hasta pronto, cómplice!
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2 comentarios:
SOLO QUERIA DECIR QUE MI PADRE DE 73 AÑOS MURIÓ ESTE JUEVES 16 DE JUNIO DE 2011,POR CULPA DE ESTE MEDICAMENTO....LE DIÓ UN INFARTO EN PLENA CALLE Y LOS DEL SAMU TRAS CASI DOS HORAS NO CONSIGUIERON SALVARLE LA VIDA,MI PADRE TENIA PROBLEMAS DE PULMONES POR EL TABACO,Y LE SALIÓ AZUCAR EN 2008,TENIA EL CORAZON SANO,LE DIERON LOS MEDICOS AVANDIA Y EMPEZÓ A TENER PROBLEMAS DE CORAZON EN 2010,INGRESANDO EN EL HOSPITAL CADA TRES MESES CON PROBLEMAS CARDIACOS,EN MAYO TUBO UN AMAGO DE INFARTO O ANGINA DE PECHO,QUE LE CAUSÓ UNA PEQUEÑA LESION EN EL CORAZON,,,,Y LOS MEDICOS LE RETIRARON HACE 4 MESES AVANDIA CUANDO SALIÓ EN TV QUE EREA DAÑINA PARA EL CORAZON,ESTAMOS DESTROZADOS....GRACIAS POR LEERME....Y QUISIERA SABER SI SE PUEDE HACER JUSTICIA POR ESTO.
UN SALUDO....Angela.
Ante todo, quisiera expresar mi más sentido pesar por el fallecimiento de su padre Ángela y por esta lamentable consecuencia.
Siento mucho no poder aliviar en nada el dolor de los suyos y el suyo propio, pero permítame decirle que intentaré investigar sobre el asunto y los mantendré informados sobre cualquier noticia del mismo.
Haga llegar mi pésame al resto de su familia.
Cuídese mucho y reciba un gran abrazo de mi parte.
Vesta, desde mi corazón.
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